Fórmula:

1 dosis: Una tableta amarilla + una tableta naranja

Cada tableta amarilla contiene:
Paracetamol	400 mg
Clorhidrato de fenilefrina	20 mg
Excipiente cbp	1 tableta

Cada tableta anaranjada contiene:
Paracetamol	400 mg
Carbinoxamina	4 mg
Excipiente cbp	1 tableta

Indicación terapéutica:

Tempra® XT Noche es un medicamento analgésico de acción nocturna. Auxiliar en el alivio de:

Dolor

Dosis y modo de empleo:

1 dosis: Una tableta amarilla + una tableta naranja

Mayores de 12 años. No exceda la dosis indicada.

Modo de uso:

Tomar una tableta amarilla y una naranja antes de acostarse. No se administre por más de 5 noches.

Vía de administración:

Oral

Uso en el embarazo y la lactancia:

No se recomienda su uso en embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

No usar Tempra® XT Noche si presenta: Hipersensibilidad (alergia) a los componentes de la fórmula, tiroides, daño en hígado o riñón, anemia (enfermedad en la sangre), enfermedades del corazón.

Precauciones y advertencias:

No usar Tempra® XT Noche en pacientes con enfermedades del hígado o riñón, enfermedad del corazón, asma y presión arterial alta, diabetes, glaucoma, problemas de próstata o fenómeno de Raynaud. Consulte a su médico antes de tomar este medicamento. La carbinoxamina produce sueño. No se administre por más de 5 días.

Uso pediátrico:

Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años.

Reacciones adversas:

El uso de este producto puede ocasionar alteraciones en la sangre, erupciones en la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómito, diarrea, dolor de estómago, alteración del estado de alerta, hormigueo, ictericia (coloración amarilla en la piel), dificultad al orinar, variación de la presión arterial y taquicardia.

Interacciones médicas y alimentarias:

No administrar junto con inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, digoxina, simpaticomiméticos, warfarina, metoclopramida, domperidona, colestiramina o alcohol u otros sedantes.

Ingesta accidental y sobredosis:

La sobredosis con paracetamol puede causar lesiones graves en el hígado. En caso de sobredosificación, suspenda el medicamento y consulte a su médico inmediatamente.

Nunca tome al mismo tiempo algún otro producto que contenga paracetamol.

Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.

Úselo por el menor tiempo posible.

Ante cualquier alteración en la piel, consulte inmediatamente a su médico.

Si persisten las molestias por más de 5 días, consulte inmediatamente a su médico.

No se deje al alcance de los niños.

Reg.No.419M2008 SSA VI

Consérvese la caja bien cerrada, protegiéndose de la luz y a no más de 25° C.

Este producto contiene el colorante Amarillo No. 6, el cual puede producir reacciones alérgicas.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

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Calzada de Tlalpan No. 2996

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Coyoacán, Ciudad de México, México.

Representante legal, importado y distribuido por:

RB Health México, S. A de C. V

Carretera Lago de Guadalupe, Km 27.5

Bodega Uno, col. San Pedro Barrientos,

C. P. 54010, Tlalnepantla de Baz,

México, México.